Золофт

Препарат Золофт (Zoloft) является антидепрессивным средством, которое широко применяется на практике в психиатрии.

Инструкция по применению Золофт

Состав и форма выпуска Фармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Применение при беременности и детям Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности ArrayСостав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • сертралин (в виде гидрохлорида) — 50/100 мг;
  • вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E 171)

В блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Специфически ингибирует обратный захват серотонина.

Показания к применению Золофт

Депрессии различного происхождения.

Противопоказания к применению Золофт

  • тяжелые нарушения функции почек;
  • глаукома;
  • аденома предстательной железы;
  • эпилепсия;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Золофт Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Золофт Побочные действия

  • головная боль, нарушения сна, усиление тревоги;
  • головокружение, повышенная утомляемость;
  • уменьшение либидо, ослабление или исчезновение оргазма;
  • тошнота, понос, сухость во рту, снижение аппетита;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин, циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов. Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).

Дозировка Золофт

Назначают 1 раз в сутки по 1 таблетке утром или вечером, принимать можно независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Передозировка

Маловероятна (обладает широкими границами безопасности). Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет.

Меры предосторожности

Между отменой препарата и назначением ингибитора МАО и наоборот должно пройти не менее 2 нед. Больных с нарушением функции печени следует лечить меньшими дозами. С осторожностью использовать в сочетании с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином, а также у пациентов с нарушениями функции почек. При комбинированном применении с препаратами лития рекомендуется контролировать уровень последнего в плазме.

Побочные эффекты Золофт

Выпуск лекарственного препарата Золофт (Сертралин): оральная капсула, оральный раствор, таблетка для орального применения.

Наряду с его основными эффектами, сертралин (активный ингредиент, содержащийся в Золофт) может вызвать некоторые нежелательные эффекты. В некоторых случаях больному может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникает какой-либо из следующих побочных эффектов при приеме сертралина:

Частые побочные эффекты

  • Снижение сексуального желания или способности быстрой эякуляции (у мужчин)

Менее распространенный или редкий

  • агрессивные реакции
  • болезненность или увеличение молочных желез
  • путаница в мыслях
  • судороги
  • понос
  • сонливость
  • сухость рта
  • чувство возбуждения или действия, которые выходят из-под контроля
  • лихорадка
  • нетерпеливость
  • нарушение координации движений
  • повышенное потоотделение
  • повышенная жажда
  • недостаток энергии
  • потеря контроля мочевого пузыря (недержание)
  • изменения настроения или поведения
  • мышечный спазм или дергание всех конечностей
  • носовое кровотечение
  • сверхактивные рефлексы
  • учащенное сердечное биение
  • красные или — фиолетовые пятна на коже
  • неугомонность
  • тремор
  • кожная сыпь, крапивница или зуд
  • внезапная потеря сознания
  • необычные или внезапные движения тела или лица
  • выделение секрета из молочных желез (у женщин)
Читайте также:  Грустно после секса: что такое посткоитальная дисфория

Редкие побочные действия сертралина:

  • боль в животе или желудке
  • кровоточащие десны
  • слепота
  • шелушение кожи
  • вспучивание живота
  • кровь в моче
  • кровавый, черный или смолистый стул
  • помутнение зрения
  • боль в груди или ощущение дискомфорта за грудиной
  • озноб
  • твердый стул
  • кашель или охриплость
  • темная моча
  • уменьшение количества мочи
  • снижение зрения
  • депрессия
  • трудности с дыханием
  • трудности с разговором
  • трудности с глотанием
  • слюнотечение
  • сухая кожа и волосы
  • глазная боль
  • обморок
  • ощущение холода
  • чувство дискомфорта
  • слуховые и визуальные галлюцинации
  • общее чувство дискомфорта, болезни, усталости или слабости
  • выпадение волос
  • высокая температура
  • высокое или низкое кровяное давление
  • хриплость голоса
  • враждебный настрой к окружающим
  • уменьшение светываемости крови
  • расстройство желудка
  • воспаленные суставы
  • раздражительность
  • боли в суставах
  • большие отеки на лице, веки, губы, язык, горло, руки, ноги, ноги или половые органы
  • вялость
  • потеря аппетита
  • потеря баланса
  • недержание мочи
  • боль в нижней части спины или в боку
  • боль в мышцах
  • мышечные судороги и спазмы
  • дрожание мышц, подергивание или скованность движений
  • подергивание мышц
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • боли в животе, в боку с иррадиацией в спину
  • бледная кожа
  • отечность или отек век или кожи вокруг глаз, лица, губ или языка
  • быстрое увеличение веса
  • красные, раздраженные глаза
  • покраснение, боль или зуд кожи
  • абдоминальная боль с правой стороны
  • изменения настроения
  • мышечные спазмы
  • больное горло
  • язвы, язвы или белые пятна во рту или на губах
  • язвы, рубцы или волдыри на коже
  • потливость
  • отеки лица, лодыжек или рук
  • увеличение и болезненность лимфатических узлов
  • говорить или действовать с волнением, вы не можете контролировать
  • герметичность в сундуке
  • беспокойное дыхание
  • крутящие движения тела
  • дергания
  • неконтролируемые движения, особенно лица, шеи и спины
  • необъяснимое кровотечение или кровоподтеки
  • ощущение неприятных запахов
  • необычное поведение
  • необычная усталость или слабость
  • рвота с кровью
  • увеличение веса
  • пожелтение глаз и кожи

Некоторые побочные эффекты сертралина не предполагают медицинскую помощь. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, так как ваше тело приспосабливается к лекарству. Ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых неприятных симптомов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если какой-либо из следующих признаков не проходит в течение длительного времени, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

  • повышение кислотности желудочного сока
  • отрыжка
  • снижение аппетита или потеря веса
  • диарея или сухой стул
  • изжога
  • сонливость или летаргия
  • метеоризм, газы в животе или боль
  • проблемы со сном.

Симптомы, которые проявляются реже:

  • агитация, беспокойство или нервозность
  • боль в мочевом пузыре
  • ощущение жжения, зуда, онемения, «иголок» и покалывания в коже
  • изменения зрения
  • мутная моча
  • запор
  • затрудненное, или болезненное мочеиспускание
  • покраснение кожи, ощущение жара
  • частое желание мочиться
  • повышенный аппетит
  • боль или опухание кожи вокруг глаз и скул
  • насморк

Крайне редкие симптомы при приеме сертралина:

  • изменение цвета кожи, сухая кожа
  • усиление голода
  • повышенное мочеиспускание
  • покраснение или другое обесцвечивание кожи
  • сильный солнечный ожог
  • отек груди (у женщин)
  • необъяснимая потеря веса
  • необычная секреция молока (у женщин).

Беременность и период лактации

Беременность

Беременность и период лактации

Хорошо контролируемых клинических исследований применения сертралина у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, результаты анализа большого количества доступной информации не указывают на то, что прием сертралина может вызывать врожденные пороки развития. Исследования на животных показали возможность влияния препарата на репродуктивную функцию в результате его токсичного влияния со стороны матери или/и фармакодинамического воздействия сертралина непосредственно на плод.

Читайте также: 

При применении сертралина во время беременности и/или лактации следует учитывать результаты постмаркетинговых исследований, в ходе которых у некоторых младенцев, чьи матери принимали антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина, включая сертралин, имели место симптомы, ассоциируемые с отменой препарата. Лечение сертралином не рекомендуется во время беременности и принимать его следует лишь в том случае, если ожидаемая польза лечения перевешивает его возможный риск.

Беременность и период лактации

В случае, если беременная женщина принимала сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре, рекомендуется осуществлять мониторинг состояния новорожденных. У таких младенцев могут отмечаться следующие симптомы: дыхательная недостаточность, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, раздражительность, заторможенность, постоянный плач, сонливость и трудности в засыпании. Такие симптомы могут быть обусловлены серотонинэргическими эффектами, либо являться симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения проявляются сразу или очень скоро (

Женщины детородного возраста во время лечения сертралином должны использовать адекватные методы контрацепции.

Беременность и период лактации

В сыворотке младенцев они обнаруживались на незначительном уровне, за исключением одного младенца, у которого их содержание составляло примерно 50% от содержания в материнской сыворотке. К настоящему времени о возникновении побочных реакций у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали сертралин, не сообщалось, однако риск их проявления не может быть исключен. Применение препарата у кормящих матерей не рекомендуется за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, польза перевешивает возможный риск.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные контролируемых исследований применения сертралина при беременности отсутствуют, поэтому использование Золофта в данный период возможно только после тщательного анализа возможного риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Анализ значительного объема данных не позволил сделать вывод, что использование сертралина индуцирует врожденные пороки. В исследованиях на животных была получена информация о возможном влиянии сертралина на репродуктивную функцию. Есть вероятность, что это влияние связано с материнской токсичностью, которая вызвана фармакодинамическим воздействием сертралина па плод.

У некоторых новорожденных, матери которых принимали в период беременности сертралин, наблюдались симптомы, напоминающие реакции отмены.

Принимающие сертралин женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные контрацептивы.

Лактация

Сертралин и N-десметилсертралин обнаруживаются в небольшом количестве в грудном молоке. В большинстве случаев в плазме крови новорожденных обнаруживались незначительные концентрации сертралина. Исключение составляет один случай, когда в плазме крови новорожденного было обнаружено 50% от концентрации сертралина в плазме крови матери (заметное воздействие на состояние здоровья новорожденного отсутствовало). При назначении Золофта в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

У новорожденных, матери которых получали в период беременности лечение Золофтом и другими СИОЗИ или СИОЗС, наблюдались осложнения, которые требовали дополнительной госпитализации, кормления через зонд и поддержки дыхательной системы. Новорожденные, чьи матери получали сертралин на поздних стадиях беременности, нуждаются в тщательном наблюдении: у таких детей возможно развитие респираторного дистресса, цианоза, судорог, апноэ, нестабильности температуры тела, рвоты, затруднений при кормлении, гипогликемии, гипо- либо гипертонуса, гиперрефлексии, подергивания мышц, тремора, а также длительный плач, повышенная возбудимость, сонливость, летаргия, трудности засыпания. Описанные симптомы могут свидетельствовать о развитии синдрома отмены либо могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами. Зачастую такие осложнения начинаются сразу после рождения или вскоре (менее чем через 24 часа) после него. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях клиническая картина может напоминать симптомы серотонинергического синдрома.

Читайте также:  Анемический синдром: причины, проявления, диагностика, терапия

У новорожденных, матери которых принимали в период беременности СИОЗС, также возможно повышение риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), которая составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. В ходе нескольких недавних эпидемиологических исследований была обнаружена возможная связь между развитием ПЛГН и приемом СИОЗС (в том числе Золофта).

Фертильность

Одно из двух исследований на мышах показало снижение фертильности при приеме сертралина в дозе 80 мг на 1 кг массы тела (в 4 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека при расчете мг/м2).

Описанные клинические случаи свидетельствуют о том, что некоторые СИОЗС могут оказывать обратимое влияние на качество спермы.

Инструкция по применению

Как сообщает инструкция по применению, Золофт применяют внутрь, 1 раз/сут утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. При проведении длительной поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем изменяют в зависимости от клинического эффекта.

Через 7 дней после начала приема препарата может наблюдаться начальный результат, однако максимальный эффект обычно достигается спустя 2-4 недели (в случае ОКР для этого обычно требуется более длительное время).

  1. При депрессии и ОКР лечение начинают с дозы 50 мг/сут.
  2. Лечение панических расстройств, ПТСР и социальной фобии начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
  3. При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.

Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

  • У детей и подростков в возрасте 13-17 лет с ОКР лечение препаратом Золофт следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через 1 неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.