Антидепрессант Вальдоксан: инструкция по применению и отзывы людей

Механизм действия

• Действующим веществом препарата является Агомелатин, который проявляет свойства агониста мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов, но в тоже время является антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.
• При этом не влияет на обратный захват моноаминов и не взаимодействует с другими рецепторами помимо вышеуказанных (гистамин-, дофамин-, холин-, бензодиазепин- и адренергическими)
• Обладает способностью стимулировать высвобождение дофамина и норадреналина.
• Через стимулицию мелатониновых рецепторов способствует восстановлению синхронизации циркадных ритмов (ритмов суточной активности).
• Наряду с активацией мелатониновых рецепторов, Вальдоксан стимулирует рилизинг (выделение) мелатонина, способствует нормализации ночного сна. Обладает способностью понижения температуры тела.

Показания

Инструкция по применению и отзывы людей «Вальдоксан» описывают как антидепрессант. Его действие направлено на то, чтобы стимулировать высвобождение дофамина и норадреналина, в частности в определенном районе коры головного мозга — префронтальной зоне. Несмотря на это, на уровне внеклеточного серотонина никаким образом не сказывается. Активное вещество рассматриваемого препарата стимулирует мелатониновые рецепторы. Это способствует восстановлению циркадных ритмов и непосредственно структуры сна.

Как правило, специалисты включают данное медикаментозное средство в курс коррекции большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.

Вальдоксан

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву В

Что это за лекарство и для чего нужно: Данный лекарственный состав — представитель группы медикаментозных средств, которые помогают справиться с нервными расстройствами, стрессом, психозами.

• Действующее вещество: агомелатин
• Группа: антидепрессанты (59 препаратов, 397 отзывов)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания к использованиюЛекарственный состав используется в терапии разных видов нервных расстройств у взрослых пациентов. Это может быть депрессия, нервный срыв, навязчивые страхи, беспричинные беспокойства и т.д.

Противопоказания в использованииВ некоторых ситуациях использовать данный медикаментозный препарат строго запрещено. К ним относятся следующие случаи:

Если у пациента выявили недостаточность в работе печени. Например, если стоит диагноз «Цирроз».

Если по анализам у больного человека уровень трансаминаза больше, чем в три раза относительно ВГН. Если пациенту еще не исполнилось 18 лет. Если пациент не переносит лактозу. Например, если установлена лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы, галактоземия.

Если человеческий организм особенно чувствителен к агомелатину или другому из составных компонентов медикамента.

Способ использованияЛекарственный препарат принимается внутрь. Пить таблетки можно в любое время относительно основных приемов пищи. Жевать лечебный препарат не пациенту выписывается 25 мг лекарственного состава, который принимается один раз в сутки.

Лучшее время для того, чтобы выпить таблетки — это вечер. Если после 14-дневного курса не наблюдается клиническая динамика, то лечебная доза увеличивается до 50 мг. в сутки. Но такое решение может принять только лечащий врач после проведения специального обследования пациента.

В первую очередь нужно сделать пробы печени. Они делаются в начале лечения, потом спустя 3 недели лечения. Затем через 6, 12 и 24 полностью убрать симптоматику нервного заболевания, курс лечения нужно продолжать без перерыва в течение 6 месяцев.

Если был пропущен один прием лекарства, в следующий раз не нужно увеличивать дозу. Она должна остаться прежней.

Положительное действие лекарственного состава отмечается у пациентов моложе 75 лет. У людей старше этого возраста применение этого препарата не только неэффективно, но и небезопасно.

Форма выпускаВыпускается в таблетках. В упаковке 28 штук.

Вальдоксан

Вальдоксан – лекарственный препарат, относящийся к группе антидепрессантов.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Пленочная оболочка таблетки включает в себя: глицерол, гипромеллозу, железа оксид желтый, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.

Голубая краска, используемая для логотипа, содержит индигокармин лак алюминиевый,

пропиленгликоль и шеллак.

Способ применения и дозировка

Как указано в инструкции, Вальдоксан следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Лекарство необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Суточная доза – 25 мг однократно в вечернее время. При отсутствии терапевтического эффекта через 2 недели доза может быть увеличена до 50 мг в сутки однократно. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев.

Сроки и условия хранения

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Вальдоксан необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности лекарства составляет 3 года.

Противопоказания

Препарат нельзя назначать в следующих случаях:

• При непереносимости лактозы (лактазной недостаточности, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы).
• В возрасте до 18 лет.
• При тяжелой печеночной недостаточности.
• При гиперчувствительности к агомелатину и вспомогательным веществам препарата.
• Женщинам во время лактационного периода.

Препарат следует с осторожностью принимать следующим группам пациентов:

• Лицам с суицидальными наклонностями.
• Пациентам с маниакальными или гипоманиакальными приступами.
• Пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше;
• Беременным женщинам;
• Пациентам, страдающим умеренной или выраженной почечной недостаточностью на фоне больших депрессивных эпизодов.
• Лицам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, которые способствуют развитию функциональных нарушений печени.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь. Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки вечером. Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз.

Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 месяцев для полного прекращения симптомов.

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

В случае пропуска приема очередной дозы, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг в сутки) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Среди клинических проявлений, которые могут возникнуть на фоне терапии Вальдоксаном:

• головная боль;
• тошнота;
• повышение активности АЛТ или АСТ;
• гепатит (редко);
• потливость;
• шум в ушах;
• нечеткое зрение;
• болевые ощущения в спине;
• тревога;
• увеличение/снижение массы тела;
• головокружение;
• диарея;
• экзема;
• утомляемость;
• ангионевротический отек;
• беспокойство;
• суицидальное поведение;
• сонливость;
• кожный зуд;
• агрессивность;
• бессонница;
• желтуха;
• мигрень;
• кошмары по ночам;
• ажитация;
• парестезии;
• печеночная недостаточность;
• увеличение активности ЩФ или ГГТ;
• запор;
• синдром беспокойных ног;
• раздражительность;
• отек лица;
• рвота;
• крапивница;
• боль в животе;
• эритематозная сыпь;
• зуд на коже.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средство Флувоксамин значительно тормозит метаболизм действующего вещества Вальдоксана, при этом концентрация агомелатина подвергается увеличению.

Комбинированный прием агомелатина и эстрогенов ведет к увеличению содержания агомелатина в крови в несколько раз.

Рифампицин способен понижать биологическую доступность Вальдоксана.

Клинически доказанным является то, что курение снижает биодоступность активного компонента Вальдоксана.

Крайне не рекомендовано использовать агомелатина совместно с алкоголем.

Фармакологический профиль

На человеческий организм Вальдоксан оказывает следующее лечебное воздействие:

• усиливает выработку допамина и норадреналина, тем самым улучшая настроение;
• улучшает настроение и психоэмоциональное состояние;
• стимулирует мелатониновые рецепторы;
• снижает температуру тела;
• нормализует сон.

Влияет на головной мозг, в частности на префронтальную зону, стимулируя определенные рецепторы, которые усиливают высвобождение норадреналина и допамина.

Вещества, входящие в состав, всасываются полностью и быстро. Достигается равновесная концентрация через один – два часа после приема таблеток. Метаболизм активного компонента происходит в печени.

Связывание с белками в плазме наблюдается более 95 процентов. Распределение вещества не зависит от возрастного критерия и наличия нарушений функционирования почек. В виде метаболитов быстро выводится из организма почками и при мочеиспускании.